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职位详情
基本信息
职位名称：注册认证
职位类型：药品/医疗器械注册岗
工作地点：四川绵阳
招聘人数： 1
报名方式：电子邮件
截止时间：2023-09-20
用人部门：中玖闪光医疗科技有限公司
其他要求
学历要求：本科
需求专业：
该需求专业仅展示一级学科
岗位职责
1.根据产品的注册规划，负责各类产品全流程注册申报工作，完成产品生命周期内注册相关任务：跟进注册检验及注册申报等；2.与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；3.撰写公司医疗器械产品注册相关申报技术文件；4.负责与CRO、检测所及药监机构保持良好、适时的沟通；5.跨部门沟通协作，辅助临床、质量和技术部门进行注册相关的信息确认。
任职要求
其他说明
1.理工、医学或生物医学、临床医学类本科以上学历。
2.3-5年以上三类医疗器械行业工作经验。
能力素质：
3.熟悉医疗器械注册相关法规，掌握III类医疗器械注册相关流程，能独立完成产品的注册送检、注册申报资料编写和提交；
4.熟悉临床评价流程；熟练运用ISO 13485 、GB/T16886.等最新法规及标准；
5.较强的书表达表能力，熟练的英语口语和书面沟通能力。
2.3-5年以上三类医疗器械行业工作经验。
能力素质：
3.熟悉医疗器械注册相关法规，掌握III类医疗器械注册相关流程，能独立完成产品的注册送检、注册申报资料编写和提交；
4.熟悉临床评价流程；熟练运用ISO 13485 、GB/T16886.等最新法规及标准；
5.较强的书表达表能力，熟练的英语口语和书面沟通能力。
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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。