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职位详情
基本信息
职位名称：质量体系工程师
职位类型：医疗器械生产/质量管理岗
工作地点：四川绵阳
招聘人数： 1
报名方式：电子邮件
截止时间：2023-09-20
用人部门：中玖闪光医疗科技有限公司
其他要求
学历要求：本科
需求专业：
该需求专业仅展示一级学科
岗位职责
1.负责公司质量体系建立、完善，保障体系的可控、有效运行；2.依据医疗器械行业相关法律法规等要求，搭建公司质量管理体系，并进行检查与监督研发过程质量管理；3.进行质量先期策划，制定项目质量计划，研发各实际业务过程的质量管控点，识别确保项目交付质量；4.负责产品全生命周期的质量活动的管理工作；5.负责合格供方数据库建立及产品的注册等工作；6.负责与产品质量相关的公司内、外部组织机构的对接、资源的协调、配合支持等工作。
任职要求
其他说明
1.本科及以上学历（理工科背景优先）；
2.在医疗器械有3年及以上质量管理工作经验，对医疗设备研发质量管理有所了解；
3.有医疗器械产品注册检验、首次注册、许可事项变更、延续注册等相关工作经验；
4.熟悉ISO13485，GMP等质量管理体系和医疗器械行业相关法律法规；
5.具有良好的语言表达及沟通能力、扎实的文字功底和的较强的团队合作能力；
6.从事过三类医疗器械质量管理工作优先。
2.在医疗器械有3年及以上质量管理工作经验，对医疗设备研发质量管理有所了解；
3.有医疗器械产品注册检验、首次注册、许可事项变更、延续注册等相关工作经验；
4.熟悉ISO13485，GMP等质量管理体系和医疗器械行业相关法律法规；
5.具有良好的语言表达及沟通能力、扎实的文字功底和的较强的团队合作能力；
6.从事过三类医疗器械质量管理工作优先。
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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。