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职位详情
基本信息
职位名称:QC经理
职位类型:总监/部门高级经理
工作地点:浙江杭州
招聘人数: 若干
报名方式:站内投递
截止时间:详见正文
用人部门:赛元生物科技(杭州)有限公司
岗位职责
1. 负责协调安排日常检验工作:安排原辅料、中间产品和成品的检验并审核检验数据,出具COA;安排研发样品的检验工作,必要时对数据进行分析;负责纯化水、工艺用气、洁净区环境的检测工作,并进行趋势分析;安排稳定性研究和考察的检测工作。2. 负责新产品检测方法开发和优化工作:完成新产品检测方法的开发和优化,完成方法学验证(包括方案的起草/审核、验证执行、起草/审核报告),参与质量标准制定和撰写申报资料。3. 负责实验室管理:起草/审核实验室管理文件和操作文件,负责实验室设备的管理,负责实验室试剂、参考品和标准品的管理,负责OOS/OOT调查和本区域内变更管理,参与偏差、CAPA和变更的调查、评估和执行,必要时参与供应商审计,与委托生产商合作完成委托项目的检测和审核。4. 负责团队管理:根据计划招聘合适的实验室工作人员;负责预算的制定和管理;确保员工完成本部门员工的岗位培训并根据需要安排外部培训。
任职要求
员工福利
1.薪酬体系的组成:公司的薪酬体系由基本工资、津补贴、福利、年终奖四部分组成。
2.调整原则:每个自然年不少于1次薪酬调整,结合员工绩效考核成绩而定。
3.以员工的基本工资数额为基数缴纳社会保险与住房公积金;
4.对于公司员工根据业务、管理权限不同享受相应的交通津贴与通讯津贴待遇;
5.公司为员工提供工作日午餐补贴;
6.员工按照国家规定享受高温津贴;
7.公司为员工提供的福利包括春节福利、端午福利、中秋福利、员工生日福利、
8.工作日下午茶点等等。
9.员工入职满一年可享受最多五天带薪年休假,以后工作年限每增加一年增加一天,年休假上限十五天。
10.新员工享受同等的权利。
其他说明
1. 本科及以上学历,细胞生物学、微生物学、免疫学、医学检验、制药及其它相关专业
2. 5年以上QC工作经验,3年以上生物制药QC管理经验
3. 熟悉国内外GMP法规要求和各国药典中无菌药品质量控制的相应策略和法律法规;熟悉细胞治疗行业的相关法规和指导原则;熟悉检测方法的开发和方法学验证工作
4. 对细胞生物学、分子生物学和微生物检验有全面的认识
5. 能够阅读英文文献
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重要风险提示:如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费,或指定医院体检等,求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料,若无法提供相关证明,请求职者提高警惕,有可能属于诈骗或违规行为。