声明：本站部分公告与职位内容由本站根据官方招聘公告进行整理编辑。由于用人单位需求专业、学历学位、资格条件、职位编制、备注内容等内容情况复杂且有变化可能，是否符合招聘条件以用人单位公告为准或请联系用人单位确认。本站整理编辑的职位信息仅供求职者参考，如因此造成的损失本站不承担任何责任！
职位详情
基本信息
职位名称：质量控制工程师
职位类型：技术支撑岗
工作地点：福建厦门
招聘人数： 1
报名方式：电子邮件
截止时间：2023-08-31
用人部门：厦门大学翔安创新实验室#
其他要求
学历要求：硕士研究生
需求专业：
生物学,,基础医学,,临床医学,,口腔医学,,公共卫生与预防医学,,中医学,,中西医结合,,药学,,中药学,,特种医学,,医学技术,,护理学
该需求专业仅展示一级学科
岗位职责
1.负责实验室相关产品的质控部分，包括生物学活性常规检测、异常毒性常规检测、产品杂质残留检验，例如宿主细胞蛋白（HCP）、纯化介质（Protein A等）和DNA残留等；2.负责产品杂质残留检测方法的j建立、验证和方法转移，书写操作流程、验证记录和报告；3.对实验室质控方面工作指导监督并负责培训、参与考核检验任务安排，相关数据汇总分析；4.熟悉熟悉ISO 170251348515189等质量管理体系，设计实验室产品质量管理体系，并确保和维持系统可靠性，组织实施产品质量监督检查；5.参与实验室日常工作及安全管理，负责质控检验类文件查询及制定；及时跟踪国内外部质控体系相关进展，协助编制各类质量报告模板。
任职要求
其他说明
1.学历要求：硕士及以上学历。
2.专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术中级职务及以上相关资格证书或具有中级职务（工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：五年以上制药企业验证工作经验，熟悉生物制品的检测方法和标准，有GLP、CNAS、CMA认证或培训经历优先；有较强分析判断能力、良好的沟通协调能力、计划与执行能力；有良好的数据分析能力，质量管理体系知识和实践能力；大学英语四级及以上（六级优先），能熟练阅读国际医药监管相关法规文献要求。
2.专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术中级职务及以上相关资格证书或具有中级职务（工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：五年以上制药企业验证工作经验，熟悉生物制品的检测方法和标准，有GLP、CNAS、CMA认证或培训经历优先；有较强分析判断能力、良好的沟通协调能力、计划与执行能力；有良好的数据分析能力，质量管理体系知识和实践能力；大学英语四级及以上（六级优先），能熟练阅读国际医药监管相关法规文献要求。
附件下载
更多热点资讯！欢迎扫描下方二维码关注伯小乐官方微信（QQ交流群：）。
重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。