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职位详情
基本信息
职位名称：助理验证工程师
职位类型：技术支撑岗
工作地点：福建厦门
招聘人数： 3
报名方式：电子邮件
截止时间：2023-08-31
用人部门：厦门大学翔安创新实验室#
其他要求
学历要求：本科
需求专业：
该需求专业仅展示一级学科
岗位职责
1.协助制定验证计划，并根据发布的验证计划落实监督；组织和协调解决验证工作实施过程中出现的问题；督促责任部门按期完成验证工作。2.根据发布的监测要求和计划，监测相关变更和偏差处理。3.熟悉并指导验证小组进行厂房设备设施确认、检验仪器确认、检验方法验证、清洁规程验证、计算机化系统验证、工艺验证等各种验证活动；审核相关的验证方案、记录、报告，确保验证活动符合法规、文件、方案的要求。4.按照验证计划，组织和协调灭菌柜、培养箱、冷库等温控类设备的验证实施工作；熟练使用温度验证仪等测量设备完成现场测试工作。5.根据法规或管理需要，在符合GMP要求的前提下，对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级，使之更具有可操作性；按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档。6.其他。完成上级领导安排的其他工作。
任职要求
其他说明
1.学历要求：本科及以上学历。
2.专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：三年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际制药相关法规要求。
2.专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：三年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际制药相关法规要求。
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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。