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职位详情
基本信息
职位名称：助理验证工程师（3名）
职位类型：实验技术岗
工作地点：福建厦门
招聘人数： 3
报名方式：站内投递
截止时间：详见正文
用人部门：翔安创新实验室
其他要求
学历要求：本科
需求专业：
生物学,,基础医学,,临床医学,,药学
该需求专业仅展示一级学科
岗位职责
1.协助制定验证计划，并根据发布的验证计划落实监督；组织和协调解决验证工作实施过程中出现的问题；督促责任部门按期完成验证工作；2.根据发布的监测要求和计划，监测相关变更和偏差处理；3.熟悉并指导验证小组进行厂房设备设施确认. 检验仪器确认. 检验方法验证. 清洁规程验证. 计算机化系统验证. 工艺验证等各种验证活动；审核相关的验证方案. 记录. 报告，确保验证活动符合法规. 文件. 方案的要求；4.按照验证计划，组织和协调灭菌柜. 培养箱. 冷库等温控类设备的验证实施工作；熟练使用温度验证仪等测量设备完成现场测试工作；5.根据法规或管理需要，在符合GMP要求的前提下，对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级，使之更具有可操作性；按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档；6.完成上级领导安排的其他工作。
任职要求
待遇情况：年薪12-15万，具体薪资面议。
其他说明
1.学历要求：本科及以上学历。
2.专业要求：生物. 医学. 药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：三年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力. 沟通能力. 计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际制药相关法规要求。
2.专业要求：生物. 医学. 药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：三年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力. 沟通能力. 计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际制药相关法规要求。
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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。